अमेरिकी अस्पतालों द्वारा चिकित्सा गाज रोल की खरीद करते समय मूल्यांकन किए जाने वाले 5 महत्वपूर्ण प्रदर्शन कारकों की खोज करें ️ एफडीए अनुपालन से लेकर नैदानिक प्रभावकारिता डेटा तक।
परिचय
अमेरिकी चिकित्सा वितरकों और अस्पतालों के लिए सोर्सिंग40 अंक का गार्न, 19x15 जाली वाले ब्लीच्ड कॉटन गाज के रोलहमारे विश्लेषण से पता चलता है कि 200 से अधिक आरएफक्यू खरीदारों प्राथमिकतानियामक अनुपालन,नैदानिक प्रदर्शन, औरआपूर्ति श्रृंखला की लचीलापन.
1विनियामक अनुपालनः गैर-परिमार्जित
·एफडीए 510 (क) मंजूरी: खरीदारों को निम्नलिखित का दस्तावेजी रूप से अनुपालन करने की आवश्यकता होती हैः
·आईएसओ 10993-5 साइटोटॉक्सिसिटी परीक्षण (<5% कोशिका मृत्यु)
·ईओ अवशिष्ट सीमाएं (यूएसपी <661> प्रति 10μg/g)
2.क्लिनिकल परफॉर्मेंस मीट्रिक्स जो अनुबंध जीतते हैं
अवशोषण क्षमताः ≥8.5 ग्राम खारा पदार्थ/सेमी2 (मानक 6 ग्राम के मुकाबले)
·लिंट कंट्रोल: 40 गुना आवर्धन के तहत <3 फाइबर/सेमी2
·टेंशन शक्ति: 19x15 जाल की चौड़ाई > 45N/5cm होनी चाहिए (ASTM D5034)
3आपूर्ति श्रृंखला की आवश्यकताएं
·अमेरिकी खरीदारों की अपेक्षाएं
·एमओक्यू लचीलापनः2,000-रोल परीक्षण आदेश स्वीकार
·अग्रणी समय≤ 35 दिन 98% समयबद्धता दर के साथ
·यूडीआई अनुपालनईएचआर एकीकरण के लिए तैयार GS1-कोडेड लेबल
प्रो टिपः अंतर कैसे करें
सम्मिलित करनातीसरे पक्ष के परीक्षण रिपोर्ट(एसजीएस/इंटरटेक) दिखा रहा हैः
·बैक्टीरियल फिल्टरेशन दक्षता (बीएफई) >95%
·एक्स-रे मार्कर दृश्यता (यदि लागू हो)
क्यों चुनेंबैशुन मेडगाज़ रोल?
1987 से चिकित्सा पेशेवरों द्वारा भरोसेमंद, हमने प्रीमियम आपूर्ति की है एफडीए-प्रमाणित 19x15 जाल गाज रोलके साथः
· पूर्ण अनुपालन: FDA 510 ((k), एसजीएस जैव संगतता परीक्षण और बैच-विशिष्ट सीओए रिपोर्ट
· प्रमाणित गुणवत्ता: सूती वस्त्र विनिर्माण में विशेषज्ञता के 38 वर्ष
· नैदानिक उत्कृष्टता: ≤3 फाइबर/सेमी2 पित्त नियंत्रण, >8.5 ग्राम/सेमी2 अवशोषण क्षमता (तीसरे पक्ष द्वारा सत्यापित)
· विश्वसनीय आपूर्ति: 5000 टन वार्षिक क्षमता के साथ आईएसओ 13485 प्रमाणित कारखाना
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